Unser Leitfaden zu den AMNOG-Leitplanken ist ab jetzt online!

Mit dem GKV-Finanzstabilisierungsgesetz wurden die Rahmenbedingungen für Preisverhandlungen von Arzneimitteln in Deutschland durch den Gesetzgeber komplexer und systematisch zu Ungunsten der pharmazeutischen Industrie verschärft (AMNOG Leitplanken). Neben dem Ausmaß des Zusatznutzens haben die Preise, der Patentschutz und frühere Nutzenbewertungen der Vergleichstherapien einen hohen Einfluss auf die Verhandlungen zum Erstattungsbetrag. Testen Sie unseren neuen Leitfaden,

2024-04-24T15:57:27+02:0024. April 2024|AMNOG Erstattungsbetragsverhandlungen, AMNOG Nutzenbewertung, HTA Leistungen, Nutzenbewertung, Orphan Drugs|0 Kommentare
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Nicht-randomisierte Studien und nicht-adjustierte indirekte Vergleiche

Überblick über unsere Leistungen im Bereich nicht-randomisierte Studien und indirekte Vergleiche Strategische Beratung Systematische Recherche Beratung Studiendesign Statistische Beratung Nicht-randomisierte Studien und nicht-adjustierte indirekte Vergleiche in der Nutzenbewertung Nutzenbewertungen, sowohl auf EU-Ebene als auch Vollbewertungen in Deutschland, dienen dem Zweck, die Wirksamkeit und Sicherheit der einer Gesundheitstechnologie mit anderen Gesundheitstechnologien oder bestehenden medizinischen Verfahren

2024-05-15T09:52:03+02:0019. April 2024|AMNOG Nutzenbewertung, Europäischer HTA, HTA Leistungen, Orphan Drugs|0 Kommentare
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Confidentiality of the reimbursement amount has its price!

As part of the dialogue with the pharmaceutical industry, the German government has promised to introduce the option of a confidential reimbursement amount. The aim is to support pharmaceutical companies whose products are subject to a considerable price decrease after undergoing an AMNOG benefit assessment by offering the option to keep the new price confidential.

2024-02-02T09:58:17+01:0030. Januar 2024|AMNOG Erstattungsbetragsverhandlungen, AMNOG Nutzenbewertung|0 Kommentare
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Weitere Konkretisierungen zum GKV-FinStG

Der Bundestag hat in 2. und 3. Lesung weitere Konkretisierungen des neuen Gesetzes zur finanziellen Stabilisierung der gesetzlichen Krankenkassen (GKV-FinStG) beschlossen. Wie bereits im vorherigen Gesetzesentwurf vorgesehen, wird das Ergebnis der AMNOG-Nutzenbewertung für die nachfolgenden Preisverhandlungen weiter an Bedeutung gewinnen. Ist die zweckmäßige Vergleichstherapie (zVT) patentgeschützt, ist ein Premiumpreis nur noch für Produkte mit einem

2022-11-10T11:45:51+01:0010. November 2022|AMNOG Erstattungsbetragsverhandlungen, AMNOG Nutzenbewertung, Nutzenbewertung|0 Kommentare
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GKV-FinStG cabinet decision: Power shift in favor of the statutory health insurance companies expected

The German cabinet, the coalition group of ministers,  has decided to introduce the draft bill on the financial stabilization of the statutory health insurance (GKV-FinStG) into the parliamentary process [GKV-Finanzstabilisierungsgesetz - Bundesgesundheitsministerium]. The subjects of the draft bill are amendments to the Social Code Book V, in particular sections § 35a and § 130b, which

2023-01-05T08:57:45+01:0029. Juli 2022|AMNOG Erstattungsbetragsverhandlungen, AMNOG Nutzenbewertung, Nutzenbewertung|0 Kommentare
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GKV-FinStG draft law: The status of the comparator will impact the outcome of price negotiations

Recently, the German Federal Ministry of Health has published a draft law on the financial stabilization of the statutory health insurance (GKV-FinStG). In the following figure, we have summarized the newly proposed negotiation terms. The draft law intends for a stricter regulation of price negotiations following benefit assessments depending on the status of the most

2022-07-29T11:14:14+02:0011. Juli 2022|AMNOG Erstattungsbetragsverhandlungen, AMNOG Nutzenbewertung, Nutzenbewertung|0 Kommentare
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GKV-FinStG draft law: Power shift in favor of the statutory health insurance companies expected

The German Federal Ministry of Health has published a draft law on the financial stabilization of the statutory health insurance (GKV-FinStG). The subjects of the draft are amendments to the Social Code Book V, in particular Articles § 35 a and § 130 b, which include the early benefit assessment of new active substances and

2022-07-07T10:20:03+02:006. Juli 2022|AMNOG Erstattungsbetragsverhandlungen, AMNOG Nutzenbewertung, Nutzenbewertung|0 Kommentare
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Fachartikel: Zusatznutzen der Matrix-assoziierten Autologen Chondrozytenimplantation

Hintergrund – Nutzenbewertung der ACI Verfahren Bei der Autologen Chondrozytenimplantation (ACI) handelt es sich um biotechnologisch hergestellte Gewebeprodukte, sogenannte ATMPs (Advanced Therapeutic Medicinal Pro-ducts), die nicht der Nutzenbewertung von Arzneimitteln, sondern dem Verfahren der Methodenbewertung nach § 135 SGB V unterliegen. Da es sich allerdings regulato-risch um zugelassene Arzneimittel handelt, sollten ATMPs grundsätzlich ähnlichen

2022-04-05T15:02:04+02:008. März 2021|AMNOG Nutzenbewertung, HTA Leistungen, Market Access Beratung|0 Kommentare
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