Bei der Autologen Chondrozytenimplantation (ACI) handelt es sich um biotechnologisch hergestellte Gewebeprodukte, sogenannte ATMPs (Advanced Therapeutic Medicinal Pro-ducts), die nicht der Nutzenbewertung von Arzneimitteln, sondern dem Verfahren der Methodenbewertung nach § 135 SGB V unterliegen. Da es sich allerdings regulato-risch um zugelassene Arzneimittel handelt, sollten ATMPs grundsätzlich ähnlichen Bewertungskriterien unterliegen wie Arzneimittel. Mit der Beauftragung des IQWiG durch den G-BA sollten die verschiedenen Verfahren der ACI im Vergleich zur Standardtherapie (weitere operative Behandlungsmöglichkeiten) bei Erwachsenen mit sym-ptomatischem Knorpeldefekt des Knies hinsichtlich ihres Nutzens untersucht werden [1].
Veröffentlichung mit freundlicher Genehmigung von „Market Access & Health Policy“, Ausgabe 02-2021, Seiten 27-31.
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Seit Anfang 2025 arbeiten die Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) an gemeinsamen klinischen Bewertungen (Joint Clinical Assessments, JCA) neuer Arzneimittel. Kürzlich wurden die ersten neun JCAs bekannt gegeben, in denen zwei Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) und siebe…
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Die Änderungen im deutschen Preissystem für innovative Arzneimittel durch das Medizinforschungsgesetz (MFG) sind in Kraft getreten. Ab dem 1. Januar 2025 werden die europäischen Referenzpreise nicht mehr in die Preisverhandlungen zum Erstattungsbetrag nach § 130b SGB V von innovativen Arzneimitteln …
