Hintergrund – Nutzenbewertung der ACI Verfahren

Bei der Autologen Chondrozytenimplantation (ACI) handelt es sich um biotechnologisch hergestellte Gewebeprodukte, sogenannte ATMPs (Advanced Therapeutic Medicinal Pro-ducts), die nicht der Nutzenbewertung von Arzneimitteln, sondern dem Verfahren der Methodenbewertung nach § 135 SGB V unterliegen. Da es sich allerdings regulato-risch um zugelassene Arzneimittel handelt, sollten ATMPs grundsätzlich ähnlichen Bewertungskriterien unterliegen wie Arzneimittel. Mit der Beauftragung des IQWiG durch den G-BA sollten die verschiedenen Verfahren der ACI im Vergleich zur Standardtherapie (weitere operative Behandlungsmöglichkeiten) bei Erwachsenen mit sym-ptomatischem Knorpeldefekt des Knies hinsichtlich ihres Nutzens untersucht werden [1].

Veröffentlichung mit freundlicher Genehmigung von „Market Access & Health Policy“, Ausgabe 02-2021, Seiten 27-31.

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