Bei der Autologen Chondrozytenimplantation (ACI) handelt es sich um biotechnologisch hergestellte Gewebeprodukte, sogenannte ATMPs (Advanced Therapeutic Medicinal Pro-ducts), die nicht der Nutzenbewertung von Arzneimitteln, sondern dem Verfahren der Methodenbewertung nach § 135 SGB V unterliegen. Da es sich allerdings regulato-risch um zugelassene Arzneimittel handelt, sollten ATMPs grundsätzlich ähnlichen Bewertungskriterien unterliegen wie Arzneimittel. Mit der Beauftragung des IQWiG durch den G-BA sollten die verschiedenen Verfahren der ACI im Vergleich zur Standardtherapie (weitere operative Behandlungsmöglichkeiten) bei Erwachsenen mit sym-ptomatischem Knorpeldefekt des Knies hinsichtlich ihres Nutzens untersucht werden [1].
Veröffentlichung mit freundlicher Genehmigung von „Market Access & Health Policy“, Ausgabe 02-2021, Seiten 27-31.
Nach der Umsetzung des BStabG mit weitreichenden Folgen wird nun eine Reform des AMNOG-Verfahrens selbst (AMNOG 2.0) diskutiert. Darüber hinaus hat der Finanzausschuss für Gesundheit kürzlich vorgeschlagen, die Rolle von Kosten-Nutzen-Analysen für Verhandlungen über Erstattungspreise auszuweiten, wo…
Mit Inkrafttreten des Beitragssatzstabilisierungsgesetzes (BStabG) können gesetzliche Krankenkassen gemäß § 130e SGB molekülübergreifende Rabattvereinbarungen für Gruppen innovativer, patentgeschützter Arzneimittel abschließen. Die betroffenen Molekülgruppen sind Janus-assoziierte Kinase (JAK…
Der Gesetzentwurf zur Gesundheitsreform in Deutschland verlängert nicht nur das Preismoratorium bis 2030, sondern schränkt auch die freie Preisbildung für neue Gx-Produkte ein. Künftig werden die Generika-Preise für neue Produkte von den bestehenden Marktpreisen abhängen. Ausschlaggebend wird sein, …
Der dynamische Herstellerrabatt ist ein ordnungspolitischer Fehltritt Die geplante Einführung eines dynamischen Herstellerabschlags für patentgeschützte Arzneimittel (§ 130a Abs. 1b SGBV) im Rahmen des BStabG wirft erhebliche ordnungspolitische Fragen auf – insbesondere im Kontext der bestehenden Sy…
