Mit dem GKV-Finanzstabilisierungsgesetz wurden die Rahmenbedingungen für Preisverhandlungen von Arzneimitteln in Deutschland durch den Gesetzgeber komplexer und systematisch zu Ungunsten der pharmazeutischen Industrie verschärft (AMNOG Leitplanken). Neben dem Ausmaß des Zusatznutzens haben die Preise, der Patentschutz und frühere Nutzenbewertungen der Vergleichstherapien einen hohen Einfluss auf die Verhandlungen zum Erstattungsbetrag.
Testen Sie unseren neuen Leitfaden, der Sie sicher durch die verschiedenen Szenarien der AMNOG Leitplanken führt. Bei weiteren Fragen stehen wir Ihnen gerne beratend zur Seite!
Die Preis-Mengen-Regelung soll nicht mehr Schiedsstellen-fähig sein. Der rechtlich vorgegebene Default-Mechanismus greift, wenn keine Einigung erzielt wird, und passt den Erstattungsbetrag jährlich anhand einer klaren Formel an: ➡️ Umsatzwachstum vs. Referenzjahr × 1,7 % + volumenbasierter Aufschlag…
Der aktuelle Gesetzentwurf zur Stabilisierung der Beitragssätze in der gesetzlichen Krankenversicherung (BStabG) verfolgt das gesundheitspolitische Ziel einer strengeren Ausgabenkontrolle – mit direkten Auswirkungen auf die Preisgestaltung, den Marktzugang und die Erstattung auf dem deutschen Markt.…
Lieferengpässe bei Kinderarzneimitteln: Wie hat sich die Lage verändert? In den letzten Jahren gab es in Deutschland Engpässe bei wichtigen Medikamenten für Kinder, darunter Fiebermittel und Antibiotika. Um die Hersteller zu einer Steigerung der Produktion und des Angebots zu bewegen, hat der GKV-Sp…
Seit Anfang 2025 arbeiten die Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) an gemeinsamen klinischen Bewertungen (Joint Clinical Assessments, JCA) neuer Arzneimittel. Kürzlich wurden die ersten neun JCAs bekannt gegeben, in denen zwei Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) und siebe…
