Europäischer HTA Archive - WS Value & Dossier GmbH

Nicht-randomisierte Studien und nicht-adjustierte indirekte Vergleiche

Überblick über unsere Leistungen im Bereich NRS und indirekte Vergleiche Strategische Beratung Systematische Recherche Beratung Studiendesign Statistische Beratung Nicht-randomisierte Studien und nicht-adjustierte indirekte Vergleiche in der Nutzenbewertung Nutzenbewertungen, sowohl auf EU-Ebene als auch Vollbewertungen in Deutschland, dienen dem Zweck, die Wirksamkeit und Sicherheit der einer Gesundheitstechnologie mit anderen Gesundheitstechnologien oder bestehenden medizinischen Verfahren

Daniel Pledl2024-04-19T12:19:01+02:0019. April 2024|Europäischer HTA, HTA Leistungen, Orphan Drugs|0 Kommentare

Übergang zum EU-HTA – Konsequenzen einer parallelen Existenz von nationalem und EU-HTA

Verordnung (EU) 2021/2282 Artikel 7 (1) der Verordnung (EU) 2021/2282 spezifiziert, wann eine Gesundheitstechnologie einer Gemeinsamen Klinischen Bewertung (Joint Clinical Assessment, JCA) unterzogen werden muss. Dabei spezifiziert Absatz 1a, dass der Zeitpunkt der initialen Marktzulassung entscheidend ist. Nur wenn diese nach den in Artikel 7 (2) genannten Fristen (Onkologika und ATMPs: 12. Januar 2025,

Christian Schneider2024-04-19T12:03:58+02:0019. Februar 2024|Europäischer HTA, HTA Leistungen|0 Kommentare

EU-HTA: Open call for Joint Scientific Consultations

EUnetHTA21 offers early dialogue Joint Scientific Consultations (JSC) in parallel to the EMA scientific advice for medicinal products which are to undergo the EU Joint Clinical Assessments starting in 2025. In 2022, five JCS slots are available. Health technology developers can apply for a JCS during the open call from June 6 to August 31,

Christian Schneider2022-04-05T15:02:03+02:0018. März 2022|Europäischer HTA|0 Kommentare

Challenges and Chances of the EU-HTA

The first medicinal products used to treat oncologic diseases and ATMPs will be assessed within the framework of the Joint Clinical Assessments on the level of the European Union (EU) starting in 2025. Until then, the necessary health technology assessment (HTA) process needs to be defined and refined. Today, we were honored to present our

Christian Schneider2022-04-05T15:02:03+02:0023. Februar 2022|Europäischer HTA|0 Kommentare

EU-HTA: Regulation 2021/2282 is effective starting today
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EU-HTA: Regulation 2021/2282 is effective starting today

Europäischer HTA, HTA Leistungen

EU-HTA: Regulation 2021/2282 is effective starting today

The Regulation (EU) 2021/2282 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2021 on health technology assessment (HTA) and amending Directive 2011/24/EU is effective starting today, 11 January 2022. Click for more information>>> The Regulation aims to establish joint clinical assessments of health technologies in the European Union (EU) starting with oncologic

Christian Schneider2022-04-05T15:02:04+02:0011. Januar 2022|Europäischer HTA, HTA Leistungen|0 Kommentare

EU-HTA: Adoption of the Regulation
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EU-HTA: Adoption of the Regulation

Europäischer HTA, HTA Leistungen

EU-HTA: Adoption of the Regulation

On Dec 13th, 2021, the Regulation on Health Technology Assessment (HTA) has officially been adopted. The new Regulation aims to establish a system for joint clinical assessments of health technologies in the European Union. First assessments of oncologic drugs and ATMPs start in 2025, followed by orphan drugs three years later in 2028 and medicinal

Christian Schneider2022-04-05T15:02:04+02:0021. Dezember 2021|Europäischer HTA, HTA Leistungen|0 Kommentare

EUnetHTA 21 – Offene Ausschreibung für gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen
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EUnetHTA 21 – Offene Ausschreibung für gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen

Europäischer HTA

EUnetHTA 21 – Offene Ausschreibung für gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen

Der Europäische Rat hat in diesem Monat die Verordnung über die EU-weite Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) angenommen. Gleichzeitig findet aktuell die erste Ausschreibung über eine wissenschaftliche Beratung im Rahmen des EUnetHTA statt. In der offenen Ausschreibung des EUnetHTA 21 JSC-Sekretariats können sich pharmazeutische Unternehmer auf parallele Konsultationen mit der EUnetHTA 21 und der European Medicines

Christian Schneider2022-04-05T15:02:04+02:0019. November 2021|Europäischer HTA|0 Kommentare

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