Der Europäische Rat hat in diesem Monat die Verordnung über die EU-weite Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) angenommen. Gleichzeitig findet aktuell die erste Ausschreibung über eine wissenschaftliche Beratung im Rahmen des EUnetHTA statt.
In der offenen Ausschreibung des EUnetHTA 21 JSC-Sekretariats können sich pharmazeutische Unternehmer auf parallele Konsultationen mit der EUnetHTA 21 und der European Medicines Agency (EMA) bewerben. Ziel der Konsultationen ist eine nicht-bindende, wissenschaftliche Beratung hinsichtlich der Planung von klinischen Studien, um qualitativ hochwertige Daten für künftige Nutzenbewertungen zu generieren. Die Leitung des EUnetHTA 21 Joint Consortium wird vom Nationalen Gesundheitsinstitut der Niederlande (ZIN) übernommen. Der gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) in Deutschland fungiert als Sekretariat der gemeinsamen wissenschaftlichen Konsultationen. Bis zum 7. Dezember 2021 können Anträge beim G-BA unter der E-Mail-Adresse EUnetHTA21-JSC@g-ba.de eingereicht werden.
Lieferengpässe bei Kinderarzneimitteln: Wie hat sich die Lage verändert? In den letzten Jahren gab es in Deutschland Engpässe bei wichtigen Medikamenten für Kinder, darunter Fiebermittel und Antibiotika. Um die Hersteller zu einer Steigerung der Produktion und des Angebots zu bewegen, hat der GKV-Sp…
Seit Anfang 2025 arbeiten die Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) an gemeinsamen klinischen Bewertungen (Joint Clinical Assessments, JCA) neuer Arzneimittel. Kürzlich wurden die ersten neun JCAs bekannt gegeben, in denen zwei Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) und siebe…
Für Produkte mit erstmaliger Markteinführung nach dem 1. Januar 2025 gelten nun weniger strenge Richtlinien zur Preisbildung (AMNOG Leitplanken), wenn die für die AMNOG-Nutzenbewertung herangezogenen Studien ≥ 5 % deutsche Patienten eingeschlossen haben. Dieser Vorteil gilt für drei Jahre nach Verei…
Die Änderungen im deutschen Preissystem für innovative Arzneimittel durch das Medizinforschungsgesetz (MFG) sind in Kraft getreten. Ab dem 1. Januar 2025 werden die europäischen Referenzpreise nicht mehr in die Preisverhandlungen zum Erstattungsbetrag nach § 130b SGB V von innovativen Arzneimitteln …
