Der Europäische Rat hat in diesem Monat die Verordnung über die EU-weite Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) angenommen. Gleichzeitig findet aktuell die erste Ausschreibung über eine wissenschaftliche Beratung im Rahmen des EUnetHTA statt.
In der offenen Ausschreibung des EUnetHTA 21 JSC-Sekretariats können sich pharmazeutische Unternehmer auf parallele Konsultationen mit der EUnetHTA 21 und der European Medicines Agency (EMA) bewerben. Ziel der Konsultationen ist eine nicht-bindende, wissenschaftliche Beratung hinsichtlich der Planung von klinischen Studien, um qualitativ hochwertige Daten für künftige Nutzenbewertungen zu generieren. Die Leitung des EUnetHTA 21 Joint Consortium wird vom Nationalen Gesundheitsinstitut der Niederlande (ZIN) übernommen. Der gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) in Deutschland fungiert als Sekretariat der gemeinsamen wissenschaftlichen Konsultationen. Bis zum 7. Dezember 2021 können Anträge beim G-BA unter der E-Mail-Adresse EUnetHTA21-JSC@g-ba.de eingereicht werden.
Der dynamische Herstellerrabatt ist ein ordnungspolitischer Fehltritt Die geplante Einführung eines dynamischen Herstellerabschlags für patentgeschützte Arzneimittel (§ 130a Abs. 1b SGBV) im Rahmen des BStabG wirft erhebliche ordnungspolitische Fragen auf – insbesondere im Kontext der bestehenden Sy…
Die Preis-Mengen-Regelung soll nicht mehr Schiedsstellen-fähig sein. Der rechtlich vorgegebene Default-Mechanismus greift, wenn keine Einigung erzielt wird, und passt den Erstattungsbetrag jährlich anhand einer klaren Formel an: ➡️ Umsatzwachstum vs. Referenzjahr × 1,7 % + volumenbasierter Aufschlag…
Der aktuelle Gesetzentwurf zur Stabilisierung der Beitragssätze in der gesetzlichen Krankenversicherung (BStabG) verfolgt das gesundheitspolitische Ziel einer strengeren Ausgabenkontrolle – mit direkten Auswirkungen auf die Preisgestaltung, den Marktzugang und die Erstattung auf dem deutschen Markt.…
Lieferengpässe bei Kinderarzneimitteln: Wie hat sich die Lage verändert? In den letzten Jahren gab es in Deutschland Engpässe bei wichtigen Medikamenten für Kinder, darunter Fiebermittel und Antibiotika. Um die Hersteller zu einer Steigerung der Produktion und des Angebots zu bewegen, hat der GKV-Sp…
