Start des EU-HTA: Erste gemeinsame Bewertungen unter Beteiligung des IQWiG

Seit Anfang 2025 arbeiten die Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) an gemeinsamen klinischen Bewertungen (Joint Clinical Assessments, JCA) neuer Arzneimittel. Kürzlich wurden die ersten neun JCAs bekannt gegeben, in denen zwei Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) und sieben Onkologika bewertet werden. Deutschland, Frankreich und Irland gehören derzeit zu den aktivsten HTA-Behörden. Das Institut für

2025-10-28T10:55:42+01:0028. Oktober 2025|Europäischer HTA|Kommentare deaktiviert für Start des EU-HTA: Erste gemeinsame Bewertungen unter Beteiligung des IQWiG

Übergang zum EU-HTA – Konsequenzen einer parallelen Existenz von nationalem und EU-HTA

Verordnung (EU) 2021/2282 Artikel 7 (1) der Verordnung (EU) 2021/2282 spezifiziert, wann eine Gesundheitstechnologie einer Gemeinsamen Klinischen Bewertung (Joint Clinical Assessment, JCA) unterzogen werden muss. Dabei spezifiziert Absatz 1a, dass der Zeitpunkt der initialen Marktzulassung entscheidend ist. Nur wenn diese nach den in Artikel 7 (2) genannten Fristen (Onkologika und ATMPs: 12. Januar 2025,

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