Abbildung 1: Die AMNOG-Leitplanken zählen nicht für neue Arzneimittel mit ≥ 5 % deutschen Patienten in der Studienpopulation. Für Produkte mit erstmaliger Markteinführung nach dem 1. Januar 2025 gelten nun weniger strenge Richtlinien zur Preisbildung (AMNOG Leitplanken), wenn die für die AMNOG-Nutzenbewertung herangezogenen Studien ≥ 5 % deutsche Patienten eingeschlossen haben. Dieser
Abbildung 1: Anzahl der verwendeten Referenzpreise pro Land Die Änderungen im deutschen Preissystem für innovative Arzneimittel durch das Medizinforschungsgesetz (MFG) sind in Kraft getreten. Ab dem 1. Januar 2025 werden die europäischen Referenzpreise nicht mehr in die Preisverhandlungen zum Erstattungsbetrag nach § 130b SGB V von innovativen Arzneimitteln einbezogen. Eine Referenzierung des
Abbildung 1: Voraussetzungen, Pro und Kontra des vertraulichen Erstattungsbetrages. Vertrauliche Erstattungsbeträge sind seit neuestem in Deutschland möglich, wenn das Arzneimittel und das pharmazeutische Unternehmen verschiedene Voraussetzungen erfüllen. Wichtig ist, dass der vertrauliche Erstattungsbetrag nur für neue Arzneimittel mit erstmaligem Markteintritt in Deutschland und für Unternehmen mit aktiver Forschung in Deutschland zur Verfügung
As part of the dialogue with the pharmaceutical industry, the German government has promised to introduce the option of a confidential reimbursement amount. The aim is to support pharmaceutical companies whose products are subject to a considerable price decrease after undergoing an AMNOG benefit assessment by offering the option to keep the new price confidential.
Have a look at our latest update of German price negotiations for drugs that went through the AMNOG benefit assessment. The mean price decrease after negotiations was 28 % for all analysed products, 23 % for orphan drugs and 30 % for non-orphan drugs. If you have any further questions or suggestions, please feel free
Recently, the German Federal Ministry of Health has published a draft law on the financial stabilization of the statutory health insurance (GKV-FinStG). In the following figure, we have summarized the newly proposed negotiation terms. The draft law intends for a stricter regulation of price negotiations following benefit assessments depending on the status of the most
The German Federal Ministry of Health has published a draft law on the financial stabilization of the statutory health insurance (GKV-FinStG). The subjects of the draft are amendments to the Social Code Book V, in particular Articles § 35 a and § 130 b, which include the early benefit assessment of new active substances and
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