Lieferengpässe bei Kinderarzneimitteln: Wie hat sich die Lage verändert? In den letzten Jahren gab es in Deutschland Engpässe bei wichtigen Medikamenten für Kinder, darunter Fiebermittel und Antibiotika. Um die Hersteller zu einer Steigerung der Produktion und des Angebots zu bewegen, hat der GKV-Sp…
Seit Anfang 2025 arbeiten die Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) an gemeinsamen klinischen Bewertungen (Joint Clinical Assessments, JCA) neuer Arzneimittel. Kürzlich wurden die ersten neun JCAs bekannt gegeben, in denen zwei Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) und siebe…
Für Produkte mit erstmaliger Markteinführung nach dem 1. Januar 2025 gelten nun weniger strenge Richtlinien zur Preisbildung (AMNOG Leitplanken), wenn die für die AMNOG-Nutzenbewertung herangezogenen Studien ≥ 5 % deutsche Patienten eingeschlossen haben. Dieser Vorteil gilt für drei Jahre nach Verei…
Die Änderungen im deutschen Preissystem für innovative Arzneimittel durch das Medizinforschungsgesetz (MFG) sind in Kraft getreten. Ab dem 1. Januar 2025 werden die europäischen Referenzpreise nicht mehr in die Preisverhandlungen zum Erstattungsbetrag nach § 130b SGB V von innovativen Arzneimitteln …
Vertrauliche Erstattungsbeträge sind seit neuestem in Deutschland möglich, wenn das Arzneimittel und das pharmazeutische Unternehmen verschiedene Voraussetzungen erfüllen. Wichtig ist, dass der vertrauliche Erstattungsbetrag nur für neue Arzneimittel mit erstmaligem Markteintritt in Deutschland und …
Mit dem GKV-Finanzstabilisierungsgesetz wurden die Rahmenbedingungen für Preisverhandlungen von Arzneimitteln in Deutschland durch den Gesetzgeber komplexer und systematisch zu Ungunsten der pharmazeutischen Industrie verschärft (AMNOG Leitplanken). Neben dem Ausmaß des Zusatznutzens haben die Preis…
Überblick über unsere Leistungen im Bereich nicht-randomisierte Studien und indirekte Vergleiche Strategische Beratung Systematische Recherche Beratung Studiendesign Statistische Beratung Nicht-randomisierte Studien und nicht-adjustierte indirekte Vergleiche in der Nutzenbewertung Nutzenbewertungen,…
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass unsere Analyse der vertraulichen Erstattungspreise in Deutschland in der Zeitschrift „Market Access & Health Policy“ veröffentlicht wurde: Schnorpfeil W, Kiehlmeier S. Einführung vertraulicher Erstattungsbeträge setzt falsche Anreize. Market Access…
Verordnung (EU) 2021/2282 Artikel 7 (1) der Verordnung (EU) 2021/2282 spezifiziert, wann eine Gesundheitstechnologie einer Gemeinsamen Klinischen Bewertung (Joint Clinical Assessment, JCA) unterzogen werden muss. Dabei spezifiziert Absatz 1a, dass der Zeitpunkt der initialen Marktzulassung entscheid…
SAVE THE DATE: 16.01.2024 Von 10:00 Uhr bis 11:30 Uhr Referenten: Dr. Willi Schnorpfeil, Dr. Angela Lammert Wir bieten ein Webinar zum Thema „Preisverhandlungen mit der GKV unter Berücksichtigung der gesetzlichen Neuerungen“ an. Das Webinar richtet sich an Geschäftsführer:innen sowie Mitarbeiter:inn…
Basierend auf den Qualitätssicherungsdaten des G-BA bieten wir Auswertungen zu deutschen Kliniken für Ihre Marktplanung an. Zum Beispiel: Was sind die Top Krankenhäuser für AML in Remission (C92.01 nach ICD-10)? Die Top 5 Krankenhäuser: Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz Un…
Der Bundestag hat in 2. und 3. Lesung weitere Konkretisierungen des neuen Gesetzes zur finanziellen Stabilisierung der gesetzlichen Krankenkassen (GKV-FinStG) beschlossen. Wie bereits im vorherigen Gesetzesentwurf vorgesehen, wird das Ergebnis der AMNOG-Nutzenbewertung für die nachfolgenden Preisver…
Have a look at our latest update of German price negotiations for drugs that went through the AMNOG benefit assessment. The mean price decrease after negotiations was 28 % for all analysed products, 23 % for orphan drugs and 30 % for non-orphan drugs. If you have any further questions or suggestions…
Der Europäische Rat hat in diesem Monat die Verordnung über die EU-weite Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) angenommen. Gleichzeitig findet aktuell die erste Ausschreibung über eine wissenschaftliche Beratung im Rahmen des EUnetHTA statt. In der offenen Ausschreibung des EUnetHTA 21 JSC-…
Hintergrund – Nutzenbewertung der ACI Verfahren Bei der Autologen Chondrozytenimplantation (ACI) handelt es sich um biotechnologisch hergestellte Gewebeprodukte, sogenannte ATMPs (Advanced Therapeutic Medicinal Pro-ducts), die nicht der Nutzenbewertung von Arzneimitteln, sondern dem Verfahren der Me…
